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为进一步强化医疗器械生产企业产品质量管理,近日,泗县市场监督管理局组织执法人员对辖区内第一类医疗器械生产企业开展监督检查工作。
此次检查重点对企业原材料采购管理情况、生产检验设备的配备和完好性、生产记录可追溯情况、从业人员健康体检状况、仓库管理状况等进行了监督检查。督促企业严格按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,全面梳理规范,落实产品质量安全的主体责任,增强企业自律意识,强化主体责任意识,确保安全生产。
下一步,泗县市场监督管理局将进一步加大检查力度,密切跟踪检查整改落实情况,强化医疗器械生产企业产品源头管理,推进产业健康发展。
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